Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszamy na konferencję zorganizowaną z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych.
W tym roku konferencja poświęcona jest coraz częściej dyskutowanym w ostatnich latach kwestiom związanym z otwartym dostępem do wyników badań klinicznych.
Organizacje takie jak Cochrane Collaboration, WHO, Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich, US National Institutes of Health, redaktorzy czasopism medycznych, wzywają nie tylko do rejestracji wszystkich prowadzonych badań klinicznych, ale także udostępniania wyników. Temat otwartego dostępu do wyników badań klinicznych wiąże się z wieloma kwestiami dotyczącymi nie tylko badaczy i redaktorów czasopism instytucji zajmujących się rejestracją leków i wyrobów medycznych oraz oceną technologii medycznych, przemysłu, ale także pacjentów, lekarzy i społeczeństwa jako całości. Dobrze zaprojektowane i przeprowadzone badania z randomizacją są „złotym standardem” w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa interwencji leczniczych. Według kampanii AllTrials, której hasłem przewodnim jest „Wszystkie badania zarejestrowane/wszystkie wyniki raportowane” dla wielu badań klinicznych, które przeprowadzono, nigdy nie opublikowano wyników. Kampania wzywa rządy, instytucje stanowiące prawo i instytucje badawcze do podjęcia odpowiednich kroków, aby udało się osiągnąć pełną rejestrację i publikację wyników wszystkich badań klinicznych.
Tradycyjnie decyzja na temat metod statystycznej analizy wyników badań klinicznych w naukach medycznych i ich rozpowszechniania należy do badaczy, którzy je zaprojektowali, ale także sponsorów badań. W związku z tym, wyniki tylko niektórych badań są publikowane, co może prowadzić do niepełnej informacji dla badaczy, lekarzy oraz pacjentów. Opisywane jest zjawisko wybiórczego publikowania wyników zarówno dotyczących skuteczności, jak i działań niepożądanych. Według zwolenników otwartego dostępu do wyników badań, udostępnianie ich przyniesie korzyści dla pacjentów, zapewni postęp naukowy i umożliwi racjonalne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
W ramach konferencji postaramy się pokazać, jak tą kwestię postrzegają pacjenci, badacze oraz instytucje rządowe oraz jakie kwestie etyczne i prawne wiążą się z udostępnianiem wyników badań klinicznych.
Żywimy głęboką nadzieję, że dzięki zaproszonym Gościom – wybitnym specjalistom z kraju i zagranicy – konferencja spełni Państwa oczekiwania i przybliży problematykę udostępniania wyników badań klinicznych.
Serdecznie zapraszamy do wzięcia udziału w tym wydarzeniu.